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治疗慢性疼痛,VR疗法获得FDA「突破性设备」认定

科技 93913网 2020-10-24 17:08

 

治疗慢性疼痛,VR疗法获得FDA「突破性设备」认定

日前,总部位于洛杉矶的VR医疗厂商AppliedVR宣布,其EaseVRx头戴式产品被美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration,FDA) 认定为「突破性设备」(Breakthrough Device),用于治疗纤维肌痛和慢性顽固性下腰痛。

AppliedVR最近资助了一项临床试验,让患有纤维肌痛或慢性顽固性下腰痛的患者使用VR设备,并在21天的时间里每天至少观看一个VR节目,目的在于帮助患者学习如何管理疼痛和其他症状,通过分散注意力,让他们的疼痛看起来不那么重要。

这些VR节目让患者沉浸在一个 '虚拟 '的环境中——他们可以与海豚一起游泳,玩游戏或沉浸在美丽的风景中。在试验结束时,84%的患者表示对VR治疗感到满意。不仅疼痛强度平均降低了30%。身体活动、情绪、睡眠以及压力水平也得到了改善。

治疗慢性疼痛,VR疗法获得FDA「突破性设备」认定

AppliedVR的首席科学顾问Beth Darnall博士表示:“VR是一种很有前途的基于技能的行为医学,已经证明它具有很高的患者参与度和满意度。然而,到目前为止,慢性疼痛患者使用这种药物的途径非常有限,所以我们很高兴能继续与FDA合作,开发我们的平台,并将其更快地推向市场。”

患有Ehlers-Danlos综合征(又称先天性结缔组织发育不全综合征)的PNN专栏作家Madora Pennington在亲身体验了AppliedVR的VR治疗方案后表示,'当疼痛或对疼痛的恐慌开始袭来时,我发现它会慢慢散去,而不是像以前那样纠缠着我。使用VR疗法几周后,我去看了一次理疗师,我发现我不再害怕她碰我的脖子和后背了,实际上我很享受这种感觉。”

“FDA的认定表明,健康专家们认识到VR作为一种疼痛治疗方法的潜力,”AppliedVR的CEO兼联合创始人Matthew Stoudt说,“现在,COVID-19的大流行严重影响了人们接受‘面对面’护理的能力,我们期待将EaseVRx早日交到遭受疼痛折磨的患者手中。”

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责任编辑: 3976DBC

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